Co je to databáze klinického hodnocení?

Databáze klinického hodnocení je seznam probíhajících klinických hodnocení.Lidé mohou prohledat databázi a identifikovat pokusy podle podmínky, léků, zařízení nebo fáze.Tyto databáze mohou lékaři, členy veřejnosti a vládní regulační orgány použít řadou různých způsobů.Mnoho z nich je k dispozici online, poskytované bezplatně vládními agenturami nebo organizacemi, které se zajímají o vědecký výzkum.Organizace, které sponzorují klinické studie, také udržují databáze svých probíhajících studií a zpřístupňují tyto informace veřejnosti.

V klinickém hodnocení testují lékařští vědci nový lék, zdravotnické prostředky nebo přístup k léčbě v kontrolovaném prostředí.Cílem je zjistit, zda je lékařsky cenné.Témata vyhodnocená během klinického hodnocení zahrnují, zda testovaná věc funguje tak, jak je zamýšleno, jaké jsou vedlejší účinky a komplikace a kolik lidí na to reaguje.Studie se pohybuje několika různými fázemi.Pokud je závěr závěr, že předmět studie je klinicky užitečný, údaje o klinickém hodnocení se používají k podpoře žádosti federálním regulačním orgánům ke schválení léku, léčby nebo zařízení na prodej.a etická rizika musí být schválena etickými radami, které přezkoumávají plánovanou metodiku pokusu.Kromě toho, když začíná klinická hodnocení, musí být zaregistrována u vládních regulačních orgánů, kteří dohlíží na lékařský výzkum a bezpečnost lékařských postupů.Tyto registrace se používají k vytvoření databáze klinických hodnocení, která popisuje všechny zkoušky, které probíhají, a poskytuje informace o výsledku minulých klinických hodnocení.

Vládní agentury nejsou jedinými skupinami, které udržují databáze.Organizace, které zkoumají specifická nemoci, obvykle udržují databázi klinických hodnocení pokrývajících témata relevantní pro jejich zájmy.Stejně tak farmaceutičtí vývojáři a výrobci zdravotnických prostředků udržují své vlastní databáze.V databázi klinických hodnocení lze v databázi klinického hodnocení nalezení tisíce klinických hodnocení různých velikostí.Dobrovolníci klinického hodnocení získávají přístup k nejnovějším pokrokům v léčbě a péči a přispívají k vědeckému výzkumu, který může zlepšit možnosti bezpečnosti a léčby v tomto procesu.Lidé mohou také sledovat pokrok klinického hodnocení, pokud mají zájem vědět, kdy bude veřejnost k dispozici navrhovaná léčba.Regulační orgány sledují databázi klinických hodnocení a sledují trendy, které by mohly naznačovat bezpečnostní obavy ohledně soudního řízení, jako je vysoký počet úmrtí u účastníků.